? ? ? 當提到醫療器械包裝時，除了我們通常會想到的滅菌方法，它是否需要一個透氣的基材，使用什么涂層會是合適的，以及滅菌袋材料組合的密封參數等，都是需要考慮的因素。總(zong)而言之(zhi)，醫療(liao)器械的(de)包裝(zhuang)薄膜(mo)材料并不是簡單(dan)的(de)一層薄膜(mo)。在市場上有很多不同的(de)薄膜材(cai)料，本(ben)文就對它們之間的(de)材(cai)料差(cha)異做(zuo)一個基本(ben)的(de)介紹。

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? ? ? 擠(ji)出涂覆、擠(ji)出復合和(he)膠(jiao)粘(zhan)劑復合是(shi)生產薄(bo)膜材(cai)料(liao)的(de)三(san)種(zhong)常見(jian)工藝。薄(bo)膜材(cai)料(liao)可以使用(yong)多層材(cai)料(liao)制造，常見(jian)的(de)是(shi)表層、阻隔層(可選)和(he)密封層。這些不同材(cai)料(liao)層的(de)作用(yong)是(shi)保(bao)護內在(zai)的(de)器(qi)械產品，并(bing)保(bao)持(chi)無菌(jun)屏障的(de)完整性直至使用(yong)前。

? ? ? 一、表層。

? ? ? 材(cai)料表層與外界接(jie)(jie)觸(chu)(chu)，如接(jie)(jie)觸(chu)(chu)印刷機(ji)、墨水、熱(re)封條、輸送帶和(he)包裝盒等，所以(yi)這一層材(cai)料為包裝提供(gong)了機(ji)械性(xing)保護。對于這一層材(cai)料有(you)很(hen)多(duo)種選擇，但三(san)種常見的表層材(cai)料為聚酯(zhi)(PET)，聚丙烯(PP)和(he)尼龍(PA)。以這三種材(cai)料為(wei)例，雙向拉伸的(de)尼(ni)龍表層具(ju)有卓越的(de)抗(kang)(kang)穿(chuan)刺性(xing)(xing)、抗(kang)(kang)彎(wan)(wan)折(zhe)性(xing)(xing)能(neng)，以及良好(hao)(hao)的(de)耐磨性(xing)(xing)的(de)優勢；對比PET（聚酯）材(cai)料，PET具(ju)有良好(hao)(hao)的(de)抗(kang)(kang)穿(chuan)刺性(xing)(xing)和耐磨性(xing)(xing)，但是它的(de)抗(kang)(kang)彎(wan)(wan)折(zhe)性(xing)(xing)能(neng)低(di)于比尼(ni)龍；再對比PP材(cai)料，PP材(cai)料具(ju)有優良的(de)抗(kang)(kang)彎(wan)(wan)折(zhe)性(xing)(xing)能(neng)。

? ? ? 二、阻(zu)隔層。

? ? ? 阻隔層既可以作(zuo)為表層的(de)內面(mian)，也(ye)可以作(zuo)為單獨的(de)一層，如有一個需要(yao)盡可能降(jiang)低水分(fen)或(huo)氧氣屏障的(de)要(yao)求。常見的(de)兩(liang)種選擇是鋁(lv)(lv)箔(bo)(AL)和氧化鋁(lv)(lv)(AlOx)。這兩種材(cai)料都具(ju)(ju)有氧氣和氣體的(de)阻隔(ge)性能，但鋁箔層同時具(ju)(ju)有紫(zi)外線阻隔(ge)的(de)特性；AlOx是一種透明的(de)薄膜，它可以在確保阻隔(ge)要(yao)求的(de)同時滿足產品(pin)可視化的(de)需求。

? ? ? 三、密封(feng)層。

? ? ? 薄膜材料的(de)內層被(bei)稱為密封層。它基本不會與(yu)外(wai)部(bu)環(huan)境(jing)接觸，而與(yu)包(bao)裝(zhuang)內部(bu)的(de)器械接觸。根據基材的(de)不同，以及是(shi)易剝(bo)離層或(huo)死封層，它將決(jue)定包(bao)裝(zhuang)是(shi)易剝(bo)離封合（可(ke)剝(bo)離）或(huo)死封（不可(ke)剝(bo)離）。常用的(de)內(nei)層(ceng)材(cai)料是低密(mi)度(du)聚乙烯(xi)(LDPE)、線性低密(mi)度(du)聚乙烯(xi)(LLDPE)、聚丙烯(xi)(PP)、乙烯(xi)-醋酸乙烯(xi)(EVA)和(he)離子聚合(he)物等。對于這些(xie)材(cai)料的(de)不同選材(cai)可(ke)(ke)以(yi)帶來不同的(de)性能(neng)的(de)密(mi)封層(ceng)，即可(ke)(ke)剝離和(he)不可(ke)(ke)剝離。